ABD’de ilaçların hastaların kullanımına uygun olup olmadığını inceleyerek ilaçların ruhsatlandırılması için değerlendirme ve izin makamı olan FDA (Gıda ve İlaç Dairesi) solunum yoluyla uygulanan insülinin kullanımı için 27 Ocak 2006’da izin verdi. Bu insülin uygulaması, 1921 yılında insülinin keşfedilerek enjeksiyon yoluyla şeker hastalığının tedavisinde kullanımasından sonraki en önemli değişiklik. Artık insülin sadece enjeksiyonla değil solunum yoluyla da uygulanabilecek.
Bu onay, bir mucizenin gerçekleştiğini düşündürse de ne yazıkki gerçek öyle değil. İnhale insülin ile ilgili çeşitli çekinceler hala devam ediyor. Bunlardan biri aynı etkiyi gösterebilmek için yaklaşık 10 kat daha fazla insülinin inhalasyon yoluyla yani özel bir cihazla solunarak alınması gerekiyor. Mali nedenlerle hala insülin alamayan diyabetli dostlarımızın olduğu günümüzde, bu durum sanırım maliyeti arttıracak.
Ancak enjeksiyon korkusuyla insülin tedavisinden kaçan hastalar için bir çözüm olabilir. Aslında benim kişisel düşüncem ve gözlemlerim enjeksiyon korkusunun üstesinden gelinmesi mümkün olmayan bir sorun olmadığı ve kısa sürede üstesinden gelinebileceği yönünde. İnsanın kendine insülin enjektörleri veya kalem iğneleri ile ilk enjeksiyonu yaptıktan ve enjeksiyonların bu yeni araçlarla rahatlığını kolaylığını hissettikten sonra tümüyle ortadan kalkıyor. Bu yeni iğneler bence sivrisinekten bile daha az hissediliyor ve yeni kalemlerin kullanımı da çok konforlu.
Bu yeni inhale insülin Pfizer tarafından Exubera ismiyle piyasaya sürülecek. Uygulanması için yandaki şekilde görülen aygıt (ne yazıkki küçük bir cihaz değil ve uygulamak için bu cihazı da yanınızda taşımalısınız) ve 1 ve 3 mg’lık iki farklı dozda mevcut toz insülin içeren blisterlerin bu cihaza yerleştirilerek derin birkaç nefesle bireyin akciğerlerine çekilmesi gerekli. Alınacak insülin dozuna göre bir veya daha fazla blister kullanılıyor. İnhale insülin yemek öncesi uygulanarak yemek sonrası kan şekeri yükselmesini kontrol ediyor. Çabuk etkili insülinlere benzeyen bir etki profili var. Tip 1 diyabetli hastalar için mutlaka bir bazal insülinle bir arada kullanılması gerekiyor.
İnhale insülinin kısa dönem kullanımıyla ilgili çalışmalar güvenilir ve etkin olduğunu ortaya koydu. Bu araştırmalara katılaran diyabetli bireyler diyabetlerinin tedavisi için enjeksiyon yerine bu tedaviyi tercih ettiklerini belirtmişler.
Bu olumlu bilgilerle birlikte inhale insülin kullanımı akciğerlerin solunum kapasitesinde şu an için önemli oranda olmasa da bir miktar düşmeye yol açmıştır. Bilim adamları bunun uzun dönem kullanımda ortaya çıkabilecek ciddi bir sorunun işaretçisi olabileceği endişesini dile getirmektedirler. Bu nedenle FDA sigara içenlerde, herhangi bir akciğer hastalığı olanlarda (astım, bronşit...) inhale insülinin kullanımını uygun görmemiştir. Exubera (inhale insülin) sadece 18 yaşından büyük akciğer hastalığı olmayan diyabetliler için kullanım izni almıştır. Diğer yaş grubundaki bireyler ve solunum problemi olanlarda kullanım ile ilgili araştırmalar halen devam etmekte.
Pfizer, Exubera’nın ABD’de eczanelere en erken Haziran veya Temmuz ayında girebileceğini ve fiyatının enjeksiyonda kullanılan insülinlere yakın olacağını açıkladı.
anasayfa
İnhale insüline ruhsat
